醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

南京5月13-15舉辦"藥廠符合GMP的維護(hù)和維修專題培訓(xùn)班"的通知

各有關(guān)單位：

制藥工廠設(shè)備、設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)是確保藥品質(zhì)量的技術(shù)保障，正確的維護(hù)和維修是設(shè)備管理的主要工作�！禛MP》和《藥品GMP檢查指南》都對(duì)維護(hù)和維修提出了明確、具體的要求，是藥企GMP認(rèn)證工作的重要組成部分。

如何編寫符合GMP要求的維護(hù)保養(yǎng)SOP，如何制定符合GMP要求的維護(hù)保養(yǎng)策略？協(xié)會(huì)邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)有著幾十年實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的資深專家，深入淺出，全面講解。確保從文件體系到實(shí)際操作，從點(diǎn)到面（設(shè)備維保到管理體系）均符合GMP的要求。

課程按法規(guī)篇、管理篇、技術(shù)篇、制度篇四大模塊設(shè)計(jì)，法規(guī)篇講解《GMP》和《藥品GMP檢查指南》對(duì)維護(hù)和維修的要求。管理篇從六個(gè)方面闡述設(shè)備維護(hù)的管理方法。技術(shù)篇講述潔凈空調(diào)等系統(tǒng)的維保SOP。制度篇講解總部層面的維護(hù)考核制度。課程最后介紹了設(shè)備管理的信息化升級(jí)，用互聯(lián)網(wǎng)+管理幾百萬(wàn)臺(tái)的設(shè)備。二十六年的維護(hù)和維修經(jīng)驗(yàn)與您分享，全部真實(shí)案例來(lái)自世界500強(qiáng)制藥企業(yè)的設(shè)備管理平臺(tái)SAP-PM。對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)，快速提升，國(guó)際領(lǐng)先。課程耗時(shí)半年綜合策劃，精心編制，反復(fù)討論，多次修訂，力求完美，篇幅巨大，信息量豐富，13篇PPT共計(jì)410P，28篇案例文件，36張工作表，文件總量123個(gè)文件，357MB。

本課程適合以下人員學(xué)習(xí)，制藥企業(yè)工程總監(jiān)，工程部經(jīng)理，動(dòng)力部經(jīng)理，動(dòng)力主管，維修經(jīng)理，維修工程師。其它行業(yè)的類似崗位也完全適用。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、會(huì)議安排

會(huì)議時(shí)間：2019年5月13-15日(13日全天報(bào)到)

  報(bào)到地點(diǎn)：南京市  (具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員)

    二、會(huì)議主要交流內(nèi)容

詳見附件一（日程安排表)

    三、參會(huì)對(duì)象

制藥企業(yè)：質(zhì)量管理人員、工程設(shè)備管理人員（包括公用工程運(yùn)行維保管理人員）、生產(chǎn)管理人員、驗(yàn)證管理人員等。以及相關(guān)專項(xiàng)技術(shù)、儀器設(shè)備等企業(yè)單位。

四、會(huì)議說(shuō)明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑.

2、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

3、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、聯(lián)系方式

     聯(lián) 系 人: 會(huì)務(wù)組負(fù)責(zé)人金老師

手機(jī)/微信：18601174356

電子郵箱：3458564152@qq.com

報(bào)名請(qǐng)加負(fù)責(zé)人微信發(fā)送報(bào)道通知

識(shí)別二維碼填寫報(bào)名表占參會(huì)名額 

 

                            北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

                                二○一九年四月

 

日 程 安 排 表

第一天

09:00-12:00

13:30-17:00 一、法規(guī)篇（1篇PPT10P）

1.工程管理的基本觀點(diǎn)

2.新版GMP的維護(hù)和維修相關(guān)條文

3.藥品GMP檢查指南的維護(hù)和維修相關(guān)條文

二、管理篇（2篇PPT49P，36張工作表）

1.設(shè)備資產(chǎn)管理

2.儀表校驗(yàn)管理

3.維護(hù)保養(yǎng)管理

4.緊急維修管理

5.技術(shù)文檔管理

6.備品備件管理

第二天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

三、技術(shù)篇（9篇PPT335P，23篇案例文件）

1.設(shè)備維護(hù)與產(chǎn)品質(zhì)量

2.設(shè)備維護(hù)與安全生產(chǎn)

3.設(shè)備維護(hù)與能耗費(fèi)用

4.設(shè)備維護(hù)的工作內(nèi)容

5.操作規(guī)程及維保記錄

四、制度篇（1篇PPT10P，5篇案例文件）

1、單體設(shè)備維保作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2、設(shè)備維�？己斯芾磙k法

3、設(shè)備維�？己嗽u(píng)價(jià)表

4、工程信息化管理系統(tǒng)

主講老師: 胡老師，高級(jí)工程師，一級(jí)注冊(cè)建造師，高級(jí)能源審計(jì)師，PMP。曾任職于北京諾華制藥工廠、雷諾麗特北京醫(yī)療事業(yè)部等歐美企業(yè)，任工程總監(jiān)等職位。后擔(dān)任萬(wàn)達(dá)集團(tuán)總部工程部副總經(jīng)理，負(fù)責(zé)全國(guó)萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)機(jī)電設(shè)備運(yùn)維管理工作。在諾華制藥主導(dǎo)了SAP-PM的建設(shè)。在雷諾麗特參照SAP-PM的管理架構(gòu)搭建了完善的設(shè)備維護(hù)和維修管理體系。在萬(wàn)達(dá)主持編制了《持有物業(yè)工程設(shè)備運(yùn)行及維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)》，主導(dǎo)了工程信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)。具有豐富的設(shè)備維護(hù)與維修的管理理論和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。協(xié)會(huì)特聘專家。