| 會議日期 |
2019-05-18至 2019-05-20 |
| 會議地點(diǎn) |
上海 |
| 會議學(xué)科 |
藥學(xué) |
| 主辦單位 |
全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會 |
| 學(xué)分情況 |
無 |
上海5月18-20日舉辦"2019 新建GMP工廠工程管理實(shí)操專題培訓(xùn)班" 的通知
各有關(guān)單位：
自從我國加入ICH組織起，NMPA的相關(guān)法規(guī)，無論是注冊還是臨床、無論是臨床前還是GMP，都在向ICH及歐美先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)靠攏。其中，投資最大，影響最深遠(yuǎn)的版塊，莫過于GMP新建/改造廠房。前期設(shè)計(jì)圖的不注意，或工程管理的欠缺，直接影響到了藥品是否能夠正常生產(chǎn)，并直接關(guān)系到認(rèn)證能否通過。無論是新廠從零開始的規(guī)劃、修建，還是對原有廠房進(jìn)行改造，要達(dá)到符合GXP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，是需要用科學(xué)的方法推動項(xiàng)目建設(shè)，及時(shí)建立高效的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)來管理項(xiàng)目全過程。由于缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，新廠建設(shè)的風(fēng)險(xiǎn)管理，也是國內(nèi)各藥廠面臨的難題。本培訓(xùn)將從項(xiàng)目管理出發(fā)，結(jié)合相關(guān)的法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達(dá)標(biāo)方針指導(dǎo)等標(biāo)準(zhǔn)，對新廠建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)操講解，并重點(diǎn)對項(xiàng)目管理的全過程進(jìn)行闡述，相信對于國內(nèi)各藥廠的認(rèn)證相關(guān)人員、基建項(xiàng)目管理人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員等，都會是十分有幫助的。為此，本單位定于2019年5月18日至20日在上海市舉辦2019 新建GMP工廠工程管理實(shí)操專題培訓(xùn)班。歡迎相關(guān)人員積極參加，有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：
一、時(shí)間地點(diǎn)：
時(shí)間：2019年 5月18日-20日 （培訓(xùn)兩天、18日全天報(bào)到）
地點(diǎn)：上海市 （具體地點(diǎn)、報(bào)名后通知）
二、培訓(xùn)對象：
1、制藥生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量、生產(chǎn)、工程、設(shè)備等相關(guān)人員
2、相關(guān)設(shè)備廠家技術(shù)人員，以及工程、設(shè)計(jì)單位相關(guān)人員
三、培訓(xùn)形式
1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動答疑.
2、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書
3、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系
四、會議費(fèi)用
會務(wù)費(fèi)：2500元/人（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、證書、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。培訓(xùn)費(fèi)可現(xiàn)場交納或提前匯款
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：會務(wù)組負(fù)責(zé)人金老師18601174356同微信
報(bào)名郵箱：3458564152@qq.com
報(bào)名請加負(fù)責(zé)人微信發(fā)送報(bào)道通知
中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
二0一九年四月
