醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

自從我國(guó)加入ICH組織起，NMPA的相關(guān)法規(guī)，無(wú)論是注冊(cè)還是臨床、無(wú)論是臨床前還是GMP，都在向ICH及歐美先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)靠攏。其中，投資最大，影響最深遠(yuǎn)的版塊，莫過(guò)于GMP新建/改造廠房。前期設(shè)計(jì)圖的不注意，或工程管理的欠缺，直接影響到了藥品是否能夠正常生產(chǎn)，并直接關(guān)系到認(rèn)證能否通過(guò)。無(wú)論是新廠從零開(kāi)始的規(guī)劃、修建，還是對(duì)原有廠房進(jìn)行改造，要達(dá)到符合GXP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，是需要用科學(xué)的方法推動(dòng)項(xiàng)目建設(shè)，及時(shí)建立高效的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)來(lái)管理項(xiàng)目全過(guò)程。由于缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，新廠建設(shè)的風(fēng)險(xiǎn)管理，也是國(guó)內(nèi)各藥廠面臨的難題。本培訓(xùn)將從項(xiàng)目管理出發(fā)，結(jié)合相關(guān)的法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達(dá)標(biāo)方針指導(dǎo)等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新廠建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)操講解，并重點(diǎn)對(duì)項(xiàng)目管理的全過(guò)程進(jìn)行闡述，相信對(duì)于國(guó)內(nèi)各藥廠的認(rèn)證相關(guān)人員、基建項(xiàng)目管理人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員等，都會(huì)是十分有幫助的。為此，本單位定于2019年5月18日至20日在上海市舉辦2019 新建GMP工廠工程管理實(shí)操專(zhuān)題培訓(xùn)班。歡迎相關(guān)人員積極參加，有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：

一、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2019年5月18日-20日 （培訓(xùn)兩天、18日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：上海市                 （具體地點(diǎn)、報(bào)名后通知）

二、培訓(xùn)對(duì)象：

1、制藥生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量、生產(chǎn)、工程、設(shè)備等相關(guān)人員

2、相關(guān)設(shè)備廠家技術(shù)人員，以及工程、設(shè)計(jì)單位相關(guān)人員

三、培訓(xùn)形式

1、理論講解，實(shí)例分析，專(zhuān)題講授，互動(dòng)答疑。

2、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)

3、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

四、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、證書(shū)、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。培訓(xùn)費(fèi)可現(xiàn)場(chǎng)交納或提前匯款

五、聯(lián)系方式

報(bào)名聯(lián)系人： 李娟13641150050  微信同號(hào)

郵 箱：juan1312354@163.com   QQ咨詢(xún)； 2736812589