醫(yī)學會議中心

發(fā)布醫(yī)學會議通知

“2019藥品供應鏈及信息化追溯新法規(guī)實施專題培訓班”

會議日期 2019-04-26至 2019-04-28
會議地點 江蘇南京
會議學科 藥學
主辦單位
學分情況

關(guān)于舉辦“供應鏈及信息化追溯新法規(guī)實施專題培訓班”的通知

各有關(guān)單位:

2018年11月1日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)對外公布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見 》。這是對國家一系列關(guān)于建立藥品追溯體系的重要補充,也是未來國內(nèi)供應鏈法規(guī)向著歐美標準前進的重要一步。

該指導意見適用于藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位,要求相關(guān)方建成完整的藥品追溯系統(tǒng),履行各自追溯責任。不管是追溯標準的建立,還是硬件軟件的驗證,還是追溯體系的數(shù)據(jù)安全,對于廣大企業(yè)來說都是全新的內(nèi)容。美國要求 2018 年11 月底前所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品進行序列化。歐盟防止假藥法案 EU-FMD 的實施生效時限為 2019 年 2 月,要求藥證持有人需要接入歐洲數(shù)據(jù)平臺 EU-HUB 及各市場國的國家平臺,特別是對于未來面向歐美市場銷售的企業(yè)來說,如何實現(xiàn)中外接軌,是企業(yè)當前面臨的重大難題。

為此,本單位定于2019年 4月 26日至 28日在南京市舉辦“2019藥品供應鏈及信息化追溯新法規(guī)實施專題培訓班”,邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進行深入解析。培訓通知如下:

會議安排

會議地點:南京(具體地點通知給已報名人員)

會議時間:2019年 4月 26日- 4月 28日( 26日全天報到)

協(xié)辦單位:北京嘉華匯誠科技股份有限公司

支持單位:青島科創(chuàng)質(zhì)量相容性研究中心

會議費用

會務費:2800元/人(會務費包括:培訓、培訓期間午餐、研討、資料等);住宿統(tǒng)一安排,費用自理。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人:路遙13910496728        傳真:010-88286260

微信/QQ:2234904130        郵 箱: 13910496728@139.com

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