醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

國內(nèi)cGMP認(rèn)證一直在進(jìn)行改革，從認(rèn)證取消到飛行檢查，到不斷公布的各檢查觀察項(xiàng)目，都表現(xiàn)出了藥監(jiān)當(dāng)局對改革的重視和變化的決心。

FDA 質(zhì)量體系六大版塊，是各大cGMP藥廠日常生產(chǎn)及運(yùn)營的重要組成部分。由于各個(gè)版塊涉及內(nèi)容較深，都需要專業(yè)性強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)通力合作才能完成。如果某一環(huán)節(jié)人員經(jīng)驗(yàn)不足，或疏忽大意，都會(huì)對未來的審計(jì)和認(rèn)證帶來影響。從大而全，到細(xì)而深，如果有相關(guān)專家總結(jié)近幾年來國內(nèi)外cGMP主要出現(xiàn)的疑問，針對各項(xiàng)問題進(jìn)行講解，同時(shí)配以解答，相信，對各大企業(yè)未來面對各種認(rèn)證會(huì)非常有幫助。

為了徹底解決藥企在這方面的困惑，幫助企業(yè)高層、生產(chǎn)人員、工程設(shè)備人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證管理人員等等提高專業(yè)能力，排除實(shí)際工作中種種困惑與難題，降低企業(yè)的運(yùn)行和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。為此，本單位定于2019年3月15日至17日在南京市舉辦“藥企cGMP疑問與案例解析專題培訓(xùn)班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。培訓(xùn)通知如下：

一、會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：南京（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會(huì)議時(shí)間：2019年3月15日-17日（15日全天報(bào)到）

支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心

二、會(huì)議主要研討內(nèi)容及主講老師

內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

三、參會(huì)對象

制藥公司質(zhì)量、驗(yàn)證、生產(chǎn)、工程、設(shè)備、檢驗(yàn)等相關(guān)部門人員，企業(yè)高層。

四、會(huì)議說明

1、理論講解，實(shí)例分析，專題講授，互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。，食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人： 盧慧芳             手機(jī)/微信：15910246582

電話/傳真：010-81312425       電子郵箱：735319163@qq.com