醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

在我國(guó)正式加入ICH后，不僅制劑研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)，面臨很多法規(guī)上的更新及條件，API企業(yè)，無論是面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是出口企業(yè)，也需要對(duì)企業(yè)的戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整，以適應(yīng)新形勢(shì)的發(fā)展。

由于我國(guó)API產(chǎn)品起步晚，起點(diǎn)底，基本研發(fā)及生產(chǎn)思路同國(guó)際先進(jìn)水平尚有差距，在這個(gè)歷史機(jī)遇期，如果能夠抓住機(jī)會(huì)，不僅對(duì)企業(yè)管理水平會(huì)帶來提高，對(duì)未來的企業(yè)戰(zhàn)略都會(huì)帶來很大的幫助，有機(jī)會(huì)成功進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

因此，本次培訓(xùn)，特別從API合成控制出發(fā)，從API工藝開發(fā)的基礎(chǔ)流程講起，通過ICH的QbD理念結(jié)合API的實(shí)際進(jìn)行設(shè)計(jì)的舉例。同時(shí)，再對(duì)API工藝過程的關(guān)鍵過程控制API進(jìn)行詳細(xì)講解，最后結(jié)合CTD資料的撰寫，為企業(yè)的長(zhǎng)期規(guī)劃指出方向。

相信，以上的培訓(xùn)，能夠幫助企業(yè)高層、工藝人員、生產(chǎn)人員、工程設(shè)備人員、質(zhì)量管理人員等等提高API研發(fā)及管理水平，排除實(shí)際工作中種種困惑與難題，降低企業(yè)的運(yùn)行和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。為此，本單位定于2018年12月1日至3日在濟(jì)南市舉辦“ICH背景下的API合成控制技術(shù)提高專題培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。培訓(xùn)通知如下：

支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

一、會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：濟(jì)南市（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會(huì)議時(shí)間：2018年12月1日-12月3日（1日全天報(bào)到）

二、會(huì)議主要研討內(nèi)容及主講老師

內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

三、參會(huì)對(duì)象

制藥公司工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門人員，企業(yè)高層。

四、會(huì)議說明

1、理論講解，實(shí)例分析，專題講授，互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com