醫(yī)學(xué)會議中心

各有關(guān)單位：

無論是FDA還是CFDA進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證，對于企業(yè)的質(zhì)量體系來說，調(diào)查是否完善，整改措施是否有效可行，是一直以來發(fā)現(xiàn)問題最多的環(huán)節(jié)，也是483檢查信中占比例相當(dāng)高的一部分。這一些的源頭均為CAPA體系是否穩(wěn)健。

CAPA體系，可以說是整個GMP質(zhì)量體系的基石，關(guān)聯(lián)到了所有重要的質(zhì)量流程，并關(guān)系到了公司是否能有效的改正問題。但是，目前國內(nèi)一些藥企，無論是管理人員還是中層干部，也包括一線操作人員，在處理CAPA時都有些無所適從，面臨很多現(xiàn)實的問題：這個偏差的整改應(yīng)如何制定，CAPA執(zhí)行不了怎么辦，CAPA時間如何控制等等。

為了徹底解決藥企在這方面的困惑，幫助企業(yè)高層、質(zhì)量管理人員、驗證管理人員等等提高CAPA處理能力，排除實際工作中種種困惑與難題，降低企業(yè)的運(yùn)行和合規(guī)風(fēng)險，本單位定于2018年10月19日至21日在武漢市舉辦“2018藥企糾正與預(yù)防措施實施與改進(jìn)專題培訓(xùn)班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。培訓(xùn)通知如下：

一、會議安排

會議地點(diǎn)：武漢市（具體地點(diǎn)通知給已報名人員）

會議時間：2018年10月19日-21日（19日全天報到）

二、會議主要研討內(nèi)容及主講老師

內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

三、參會對象

制藥企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門人員。

四、會議說明

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

五、會議費(fèi)用

會務(wù)費(fèi)：2500元/人（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。，食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com