醫(yī)學(xué)會議中心

各有關(guān)單位：

2018年國家市場監(jiān)督管理總局成立了特殊食品安全監(jiān)督管理司，同時原“中保辦”也分別由兩個主管部門管理，我中心作為窗口及紐帶機(jī)構(gòu)，先后在全國成功舉辦了多期保健食品研發(fā)、注冊崗位專員培訓(xùn)班及多場保健食品、功能食品和藥食同源論壇研討會，均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強烈歡迎，一致認(rèn)為在會議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗和實戰(zhàn)技巧。隨著國家相關(guān)法規(guī)不斷更新完善，產(chǎn)品申報注冊要求越來越高，對于之前批準(zhǔn)的產(chǎn)品到期后延續(xù)注冊就更為企業(yè)重視，同時不斷開發(fā)新產(chǎn)品也是企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)途徑。

為幫助各有關(guān)保健食品企業(yè)能夠了解相關(guān)最新政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確延續(xù)注冊產(chǎn)品申報審批操作要點及流程，同時了解產(chǎn)品研發(fā)的配方依據(jù)，解決研發(fā)和申報過程中遇到的核心問題，已及產(chǎn)品的原配料合理應(yīng)用，全面提升產(chǎn)品的配方合理性和注冊申報質(zhì)量與成功率，我單位決定在2019年3月21日-23日杭州舉辦“2019保健食品延續(xù)注冊產(chǎn)品審評要求講解與配方設(shè)計思路及工藝設(shè)計要點專家互動答疑專題培訓(xùn)會”，本次培訓(xùn)會內(nèi)容重點直擊企業(yè)痛點和難點問題和最新的法規(guī)審評細(xì)則，邀請經(jīng)驗豐富的國家級保健食品審評和研發(fā)專家主講，就產(chǎn)品延續(xù)注冊、配方設(shè)計、工藝設(shè)計要求、材料正規(guī)化書寫等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

協(xié)辦單位：中科高技術(shù)企業(yè)發(fā)展評價中心中關(guān)村中輕食品營養(yǎng)健康促進(jìn)會（籌）

支持媒體：《中外食品工業(yè)》雜志社食品伙伴網(wǎng)《中國食物與營養(yǎng)》雜志

一、時間地點：

時間：2019年3月21日-23日（課時兩天，21日全天報到）

地點：杭州市（待第二輪報到通知）

二、培訓(xùn)對象：

1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品研發(fā)及注冊申報的人員和管理人員。

2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負(fù)責(zé)人。

3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。

三、培訓(xùn)費用：

培訓(xùn)費：2500元/人（含培訓(xùn)、場地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

注：為保證每位參會人員都能得到相應(yīng)的培訓(xùn)效果，本次會議限制名額100人。

四、主要內(nèi)容及主講專家：

一）保健食品批準(zhǔn)證書延續(xù)注冊審評要點及注意事項

1、保健食品延續(xù)（再注冊）相關(guān)法規(guī)文件；

2、如何確定延續(xù)注冊或備案；

3、延續(xù)注冊應(yīng)符合的要求；

4、延續(xù)注冊應(yīng)提交的材料；

5、延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求編制及注意事項；

6、延續(xù)注冊檢驗報告的要求及注意事項。

主講老師：國家局保健食品審評專家、化妝品審評專家、主任藥師嵇揚

特醫(yī)食品審評專家、總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所（技術(shù)要求組組長）

二）保健食品生產(chǎn)工藝設(shè)計與驗證

1、保健食品生產(chǎn)工藝設(shè)計的目的與意義；

2、生產(chǎn)工藝設(shè)計的原則及思路；

3、生產(chǎn)工藝流程圖及工藝說明；

4、生產(chǎn)工藝參數(shù)確定依據(jù)；

5、生產(chǎn)工藝驗證報告、自檢報告及評價方法；

6、劑型選擇原則及影響劑型的因素分析；

7、保健食品生產(chǎn)過程的技術(shù)環(huán)節(jié)要求；

8、保健食品生產(chǎn)工藝規(guī)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求及常見案例分析。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家郭順星

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所（工藝組組長）

三）配方設(shè)計、依據(jù)和審評中的關(guān)鍵技術(shù)問題：

1、保健食品研發(fā)的理念；

2、配方設(shè)計與思路（研發(fā)報告、功能篩選）；

3、配方要求、配伍原理及依據(jù)；

4、配方依據(jù)資料撰寫原則與資料中常見問題；

5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報告存在的問題；

6、保健食品研發(fā)注意事項及注冊申報失誤分析；

7、經(jīng)典案例分析及配方審評要點和最容易出現(xiàn)的問題解答。

主講專家：國家保健食品資深審評專家（配方組組長）呂曄

江蘇省中科院植物研究所研究員

四）科技政策解讀與科技成果評價主講老師：國家科技獎勵辦公室研究員門國良

五、后續(xù)服務(wù)（科技項目對接服務(wù)由中科高技術(shù)企業(yè)發(fā)展評價中心負(fù)責(zé)）：1、協(xié)助企業(yè)通過國家政策資助促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化；2、協(xié)助企業(yè)完成國家科技成果評價，并建立入庫備案查詢體系；3、協(xié)助企業(yè)完成國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定；4、協(xié)助企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研合作、研發(fā)課題攻關(guān)等；5、協(xié)助企業(yè)技術(shù)攻關(guān)建立院士工作站、專家工作站等；6、協(xié)助企業(yè)申請并參與起草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)修制定工作；7、協(xié)助企業(yè)組織舉辦產(chǎn)品市場定向推廣工作；

8、協(xié)助企業(yè)邀請有關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、權(quán)威專家組織召開新聞發(fā)布會、產(chǎn)品發(fā)布會等；9、協(xié)助企業(yè)所屬領(lǐng)域組織相關(guān)部委、科技管理部門、項目歸口行業(yè)協(xié)會等專家領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場考察指導(dǎo)。

注：如有需要參與以上對接環(huán)節(jié)的企業(yè)，請至少安排一位公司的法人或副總參加，并準(zhǔn)備相關(guān)項目材料，第二天下午將要組織項目對接會，針對不同企業(yè)項目進(jìn)行詳細(xì)指導(dǎo)。（相關(guān)材料請與會務(wù)組聯(lián)系索�。�

六、報名咨詢：

為做好會務(wù)工作，請參加培訓(xùn)班的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

聯(lián)系人：路遙13910496728傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130郵箱：13910496728@139.com

附件一：報名回執(zhí)表

（國家）食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

二零一九年二月