醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

  各有關(guān)單位：

  中國的保健食品產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了1996-2019年20多個(gè)年頭，國家也在近幾年里大力倡導(dǎo)健康中國的理念，隨著國人的生活水平不斷提高，養(yǎng)生、保健已經(jīng)逐漸成為了生活中不可缺少的一部分。2018年國家市場監(jiān)督管理總局成立了特殊食品安全監(jiān)督管理司，同時(shí)原“中保辦”也分別由兩個(gè)主管部門管理，我中心作為窗口及紐帶機(jī)構(gòu)，先后在全國成功舉辦了多期保健食品、特醫(yī)食品和功能食品等論壇培訓(xùn)會(huì)，均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強(qiáng)烈反響，一致認(rèn)為在會(huì)議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)戰(zhàn)技巧。

  隨著原有的保健食品注冊管理辦法廢止后，保健食品的管理動(dòng)態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)極為關(guān)注的問題。為幫助保健食品研發(fā)、注冊人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品如何從立項(xiàng)、選方、組方到原料的使用和申報(bào)注冊的操作要點(diǎn)及配方依據(jù)，解決研發(fā)過程中遇到的核心問題，以及國內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口保健食品的國內(nèi)注冊等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解，本著不忘初心，惠利于企業(yè)目的，我單位決定2019年5月31日-6月2日在南京舉辦“保健食品選方、組方、配方依據(jù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)注冊、新版安全性評(píng)價(jià)評(píng)審要求”專題研修班，屆時(shí)將邀請經(jīng)驗(yàn)豐富的國家級(jí)保健食品審評(píng)和研發(fā)專家主講，就國內(nèi)目前的政策法規(guī)的應(yīng)對(duì)策略為企業(yè)指點(diǎn)發(fā)展方向，請各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。現(xiàn)將有關(guān)研修班安排通知如下：

  一、時(shí)間地點(diǎn)：

  時(shí)間：2019年5月31日-6月2日（課時(shí)兩天，5月31日全天報(bào)到）

  地點(diǎn)：南京市（詳細(xì)地址會(huì)前十天通知）

  二、培訓(xùn)對(duì)象：

  食品、保健食品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)；保健食品、原料藥、植物提取物生產(chǎn)企業(yè)；進(jìn)出口貿(mào)易公司相關(guān)人員；第三方檢測及代理申報(bào)公司。

  三、培訓(xùn)費(fèi)用：

  培訓(xùn)費(fèi)：2500元/人（含培訓(xùn)、場地、資料、專家咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

  注：同一單位參加兩人以上（含兩人）送6月17-20日上海營養(yǎng)與功能食品論壇名額1人（具體文件請聯(lián)系會(huì)務(wù)組）。

  四、主要內(nèi)容：

  一）保健食品選方、組方及配方依據(jù)

  1、產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；

  2、原料和輔料的來源和使用依據(jù)；

  3、研發(fā)報(bào)告（研發(fā)思路、功能篩選過程）；

  4、配方要求、配伍原理及依據(jù)；

  5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報(bào)告存在的問題；

  6、保健食品研發(fā)注意事項(xiàng)及注冊申報(bào)失誤案例分析。

  二）批準(zhǔn)過的保健食品產(chǎn)品中原料使用情況分析與配方關(guān)鍵點(diǎn)

  1、新規(guī)下保健食品研發(fā)的原料選擇；

  2、我國保健食品原料向備案制管理的發(fā)展趨勢分析；

  3、保健食品原料的分類及禁用和慎用原料；

  4、新規(guī)下原料有效性審評(píng)要點(diǎn)；

  5、原料目錄研究進(jìn)展及功能聲稱解釋。

  三）保健食品安全性評(píng)價(jià)的評(píng)審要求及動(dòng)態(tài)

  1、保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序（征求意見）分析；

  2、保健食品用菌種致病性評(píng)價(jià)程序（征求意見）分析；

  3、保健食品安全性毒理學(xué)審評(píng)依據(jù)和審評(píng)內(nèi)容；

  4、保健食品安全性論證報(bào)告；

  5、保健食品安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

  6、毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告中存在的問題；

  7、保健食品安全性試驗(yàn)的基本內(nèi)容和需要考慮的問題。

  四）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓與進(jìn)口保健食品國內(nèi)注冊流程詳解

  1、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓形式：直接批文轉(zhuǎn)讓、股權(quán)轉(zhuǎn)讓；

  2、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓關(guān)鍵點(diǎn)控制：配方、工藝、技術(shù)要求；

  3、進(jìn)口保健食品注冊必要條件；

  4. 進(jìn)口保健食品注冊流程及關(guān)鍵點(diǎn)問題分析。

  五、主講嘉賓：

  1、國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家    胡啟之

  原江蘇省CDC主任醫(yī)師（安全組專家）

  2、國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家    惠伯棣

  北京聯(lián)合大學(xué)食品科學(xué)系  教授/博士（配方組專家）

  3、南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院原食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任（配方、立項(xiàng)、依據(jù)）

  中國藥膳研究會(huì)慢病調(diào)理專業(yè)委員會(huì)委員/國家科技部科技咨詢專家潘蘇華

  4、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)保健食品專業(yè)委員會(huì)副秘書長

  六、報(bào)名咨詢：

  為做好會(huì)務(wù)工作，請參加培訓(xùn)班的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

  聯(lián) 系 人： 韓峰                手機(jī)/微信：18810056020

  電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com