醫(yī)學會議中心

　　各有關單位：

　　今后幾年，將是藥品專利到期的高峰。發(fā)展仿制藥是降低國家醫(yī)療支出的有效途徑，也是做大產業(yè)規(guī)模，推動產業(yè)實現跨越發(fā)展的核心要素之一。近期，國家出臺了很多針對仿制藥的研發(fā)和產業(yè)化計劃項目，由于專利保護到期，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。仿制藥市場也將成為未來藥企們爭奪的又一個市場，除了研發(fā)新藥，制藥巨頭們也開始加大在仿制藥領域的投入。為了幫助制藥企業(yè)和研發(fā)機構制定符合自身發(fā)展實際的仿制藥策略，提高中國仿制藥企業(yè)進軍美國市場的競爭力，縮短我國仿制藥在質量標準和控制、質量管理體系與發(fā)達國家差距，中國中西藥技術創(chuàng)新協(xié)會定于2011年4月28日-30日在廣州市舉辦“2011仿制藥趨勢與研發(fā)申報要求及專利保護研討會”，屆時將邀請國內外仿制藥著名專家圍繞中國仿制藥企業(yè)國際化的新思路展開了討論，請你單位積極選派人員參加，現將有關事項通知如下：

　　擬出席主講專家：

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，張培培，中心副主任國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，陳震，藥學部副部長國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，黃曉龍，主任藥師國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，程魯榕，特聘專家國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所，林建寧，所長中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所，李眉，審評專家美國國家食品藥品管理局，龔兆龍，資深藥物審評專家中山大學藥學院，吳傳斌，副院長會議主題及征文內容：

　　1、全球仿制藥市場發(fā)展趨勢分析；

　　2、中國仿制藥的發(fā)展前景和市場分析；

　　3、中國仿制藥政策和仿制藥出口政策分析；

　　4、仿制藥研發(fā)思路與評價體系；

　　5、仿制藥品申報要求及常見問題分析；

　　6、新藥制劑與仿制藥物研發(fā)藥理毒理研究的技術要求與問題；

　　7、《藥品注冊管理辦法》對仿制藥和改劑型品種的技術評價要求；

　　8、仿制藥制備工藝研究與放大驗證的技術要求及評價要點；

　　9、仿制藥品質量研究及穩(wěn)定性研究的技術要求；

　　10、仿制藥雜質的方法學研究與評價、溶出度實驗方法的研究；

　　11、仿制藥和改劑型品種的藥效學研究與安全性評價的技術要求；

　　12、仿制藥和改劑型品種的生物等效性研究的一般原則和常見問題分析；

　　13、美國仿制藥研發(fā)與審批新程序及醫(yī)療保健中仿制藥的作用；

　　14、藥品制劑專利保護與仿制藥開發(fā)中規(guī)避專利侵權。

　　二、會議時間：2011年4月28-30日（28日全天報到）

　　會議地點：廣州市（地點確定直接通知報名者）

　　三、會務費用：

　　1500元/人（含會議費、資料費、場地費等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

　　四、參會對象：從事藥品生產、研究與應用的制藥企業(yè)、高等院校、科研院所等相關專業(yè)人員；從事有關藥品研究的實驗室操作和控制及管理人員等；從事藥品監(jiān)測與評價、注冊事務、企業(yè)QA和QC相關人員。

　　五、論文征集：面向全國征集與主題相關的論文并擇優(yōu)選用安排會議發(fā)言，請撰稿人盡快將論文題目和摘要提交給會務組，于4月18日前將電子版論文全文發(fā)至zhangfeihu11@vip.163.com信箱。

　　六、聯(lián)系人：張飛虎，手機：18210211726

　　電話：010-68166971，傳真：010-68166971,郵箱：zhangfeihu11@vip.163.com