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中藥學 法規(guī)

2015-02-13 11:31  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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中藥學法規(guī)-藥品管理法:

“國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。”(第3條)

“除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須準確無誤。……”

“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。”(第10條第二款)

“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地。”(第l9條)

“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,……”(第21條)

“生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號;但是生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。”(第31條)

“藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲片依照本法第十條第二款規(guī)定執(zhí)行。”(第32條)

“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,但是購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。”(第34條)

“國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務(wù)院制定。”(第36條)

“新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后,方可銷售。(第46條)”

“地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。”(第47條)

“發(fā)運中藥材必須有包裝。每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位。并附有質(zhì)量合格的標志。”(第53條)

“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務(wù)院另行規(guī)定。”(第103條)

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