中藥學法規(guī)-藥品管理法:
“國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。”(第3條)
“除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須準確無誤。……”
“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。”(第10條第二款)
“藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地。”(第l9條)
“城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材醫(yī)學|教育網搜集整理,國務院另有規(guī)定的除外。”“城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,……”(第21條)
“生產新藥或者已有國家藥品標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號;但是生產沒有實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。”(第31條)
“藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲片依照本法第十條第二款規(guī)定執(zhí)行。”(第32條)
“藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品,但是購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。”(第34條)
“國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。”(第36條)
“新發(fā)現和從國外引種的藥材,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后,方可銷售。(第46條)”
“地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。”(第47條)
“發(fā)運中藥材必須有包裝。每件包裝上,必須注明品名、產地、日期、調出單位。并附有質量合格的標志。”(第53條)
“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務院另行規(guī)定。”(第103條)
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