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迪賽諾化學(xué)制藥有限公司

2016-01-19 11:58  來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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上海迪賽諾化學(xué)制藥有限公司成立于2002年5月,前身是上海迪賽諾化學(xué)有限公司。主要致力于抗艾滋病原料藥和抗腫瘤原料藥的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。公司生產(chǎn)基地位于上海市南匯工業(yè)園區(qū),占地22678m2, 建筑面積7000 m2, 按照GMP要求建立了完善的質(zhì)量保證體系,廠區(qū)布局合理,環(huán)境優(yōu)美,空氣含塵量低。

目前公司已有去羥肌苷、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理司他夫定、奈韋拉平、齊多夫定、茚地那韋、依非韋倫、奈非那韋和拉米夫定等八個(gè)原料藥可以生產(chǎn)并出口,是中國(guó)唯一一家專業(yè)化生產(chǎn)該類藥物原料的企業(yè)。2001年公司第一個(gè)艾滋病治療藥物去羥肌苷(DDI)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床研究申請(qǐng),這也是我國(guó)首例向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)的化學(xué)合成類艾滋病料藥物。目前公司已有去羥肌苷(DDI)、司他夫定(D4T)、奈韋拉平(NVP)等三個(gè)艾滋病治療藥物獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,第四個(gè)艾滋病治療藥物齊多夫定(AZT)也已獲得新藥證書(shū)。公司的原料藥全部出口,在國(guó)際市場(chǎng)上享有很高的信譽(yù)和市場(chǎng)份額。

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