生物藥劑學(xué)概述:
生物藥劑(Biopharmacy或Biopamaceutics)是60年代發(fā)展起來(lái)的一門新分支,它是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過(guò)程,闡明藥物的劑型因素和人體生物因素與藥效的關(guān)系的一門科學(xué)。它的研究目的主要是正確評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量,設(shè)計(jì)合理的劑型及制劑工工藝以及為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù),保證用藥的有效性與安全性。生物藥劑學(xué)作為一門體內(nèi)的藥劑學(xué),它與醫(yī)藥學(xué)中其它一些學(xué)科,如藥理學(xué)、生物化學(xué)有密切的聯(lián)系,在內(nèi)容上互相滲透、互相被充、共同研究藥物及其它生理有效物質(zhì)與機(jī)體的關(guān)系。
生物藥劑學(xué)是研究給藥后藥物從吸收到消除的整個(gè)體內(nèi)過(guò)程,以及各種制劑因素和生物因素對(duì)這一過(guò)程和藥效的影響。
1950年代初,人們普遍認(rèn)為“化學(xué)結(jié)構(gòu)決定藥效”,藥劑學(xué)只是為改善外觀、掩蓋不良嗅味而便于服用。隨著大量的臨床實(shí)踐證明,人們逐漸開(kāi)始認(rèn)識(shí)到劑型和生物因素對(duì)藥效的影響。因此研究藥物在代謝過(guò)程的各種機(jī)理和理論及各種劑型和生物因素對(duì)藥效的影響,對(duì)控制藥物之際的內(nèi)在質(zhì)量,確保最終藥品的安全有效,提供新藥開(kāi)發(fā)和臨床用藥的嚴(yán)格評(píng)價(jià),都具有重要的意義。
生物藥劑學(xué)是上世紀(jì)60年代迅速發(fā)展起來(lái)的藥劑學(xué)新分支,主要研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過(guò)程,闡明藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與藥效三者之間的關(guān)系。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理為正確評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量、設(shè)計(jì)合理的劑型和制備工藝以及指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù),以確保用藥的有效性和安全性。它對(duì)指導(dǎo)給藥方案的設(shè)計(jì),探討人體生理及病理狀態(tài)對(duì)藥物體內(nèi)過(guò)程的影響,疾病狀態(tài)時(shí)的劑量調(diào)整,劑量與藥理效應(yīng)間的相互關(guān)系及對(duì)藥物相互作用的評(píng)價(jià)等有著重要的作用。
但與藥理學(xué)、生物化學(xué)在研究重點(diǎn)上是有原則區(qū)別的,它既不象藥量學(xué)那樣主要研究對(duì)機(jī)體某些部位的作用方法與機(jī)制,也不象生物化學(xué)那樣把藥物如何參與機(jī)體復(fù)雜的生化過(guò)程作為中心內(nèi)容。生物制劑學(xué)主要是研究藥理上已證明有效的藥物,當(dāng)制成某種劑型,以某種途徑給藥后是否很好的吸收,從而及時(shí)分布到體內(nèi)所需作用的組織及器官(或稱靶器官,靶組織),在這個(gè)作用部位上只要有一定的濃度以及在一定時(shí)間內(nèi)維持該濃度,就能有效地發(fā)揮藥理作用。
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