醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)課題醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)展:
1960年代,臨床藥理學(xué)中的藥效動力學(xué)首先明確提出藥物臨床療效的判斷必須作為科學(xué)實(shí)驗(yàn)對待,要求除實(shí)驗(yàn)組外,應(yīng)設(shè)立病情、年齡大體相同的對照組進(jìn)行比較。并吸取過去臨床研究得出錯誤結(jié)果的教訓(xùn),進(jìn)一步要求用安慰劑及雙盲法,以消除醫(yī)生及受試者心理作用對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。安慰劑即無任何治療和毒副作用的物質(zhì)或制劑,只能滿足病人對藥物治療的心理要求。雙盲法即給對照組服用外觀氣味與實(shí)驗(yàn)藥物完全一樣的安慰劑,醫(yī)生或病人都不知道誰服用了實(shí)驗(yàn)藥物,誰服用了安慰劑(如果判斷療效的人也不知道,就叫“三盲法”,比雙盲法更客觀)。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理這樣就使得這兩組病人療效的差別,只能由實(shí)驗(yàn)藥物和安慰劑造成,不能用別的原因來解釋。
至于其他無法完全控制的因素,如情緒、性格、不同的生活方式、神經(jīng)類型等,因?yàn)榉纸M是隨機(jī)的,這些因素將機(jī)會均等地分布在兩個組中,對實(shí)驗(yàn)結(jié)果即使有影響,兩個組也基本一樣,不大可能使兩組的療效產(chǎn)生差別。
倫理學(xué)的論證認(rèn)為,這種人體實(shí)驗(yàn), 若能取得受試者的“知情同意”,就是符合人道主義原則的。這種方法已為世界各國所采納。70年代問世的臨床流行學(xué)更把科學(xué)實(shí)驗(yàn)的思想全面地應(yīng)用到臨床工作各個環(huán)節(jié)(除療效觀察外還有病因、診斷、預(yù)后、臨床決策等)的研究中去,使原來只被少數(shù)優(yōu)秀臨床醫(yī)學(xué)家掌握的人體科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法系統(tǒng)化,變成廣大臨床醫(yī)生通過學(xué)習(xí)都可以掌握的科學(xué)。這門學(xué)科首先在加拿大麥克馬斯特大學(xué)成形,很快在北美洲與西歐得到推廣。1984年中國衛(wèi)生部開始在部屬醫(yī)學(xué)院校中推廣,1989年建立全國性的專門組織“中國臨床流行病學(xué)工作網(wǎng)”醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理。
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