
新冠肺炎疫苗的研發(fā)流程是什么樣?
新冠肺炎疫苗的研發(fā)流程是什么樣?疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個階段:
第一個階段是疫苗前期研發(fā)過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關(guān)亞單位、通過基因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNA(RNA))、免疫反應(yīng)測試、動物保護測試、免疫原生產(chǎn)工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。
第二個階段是疫苗研發(fā)及注冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最后才能實現(xiàn)疫苗上市。
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