有關(guān)藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“【藥事管理與法規(guī)】首營企業(yè)與首營品種的審核!”,具體內(nèi)容如下,請查看!
【藥事管理與法規(guī)】首營企業(yè)與首營品種的審核!
對于首營企業(yè)與品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“【藥事管理與法規(guī)】首營企業(yè)與首營品種的審核!”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多藥事管理與法規(guī)相關(guān)備考資料請持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!