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藥事管理--藥品廣告的申請

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藥事管理與法規(guī)里面有很多重點的知識點,大家復(fù)習(xí)的怎么樣?以下是小編整理的“藥事管理--藥品廣告的申請”,具體相關(guān)內(nèi)容如下,請考生查看!

1、省級食藥監(jiān)部門是藥品廣告的審查機關(guān),負責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。

2、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級食藥監(jiān)部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。

3、申請人的資格

(1)藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);

(2)藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意;

(3)申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出;

(4)申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出;

(5)異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“藥事管理--藥品廣告的申請”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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