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有關(guān)藥事管理與法規(guī)重點(diǎn),以下是小編整理的“藥事組織管理的必要性及特征--藥事管理”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)查看!
一、藥事組織管理的必要性
藥事組織的行為與公眾的生命和健康密切相關(guān)。如果沒(méi)有或放松對(duì)這些藥事組織的控制與監(jiān)督,將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康。因此,各國(guó)藥品機(jī)構(gòu)對(duì)藥事組織都給予了高度重視。所以藥事組織管理、藥品管理、執(zhí)業(yè)藥師管理,共同構(gòu)成了藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容。
二、藥事組織管理的特征
縱觀包括我國(guó)在內(nèi)的世界上大多數(shù)國(guó)家的藥事組織管理情況,雖然各國(guó)之間都有不同之處,但卻有著許多共同的特征。
(一)以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí),維護(hù)公眾的健康為根本目的。
(二)針對(duì)不同的藥事組織采取不同的管理方式、管理措施。
(三)對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置管理方式——許可證制度,嚴(yán)格規(guī)定必要的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、市場(chǎng)準(zhǔn)入程序,同時(shí)重視藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售行為的規(guī)范,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。
(四)對(duì)藥品研究與開(kāi)發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置性管理方式,而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范,如:《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)。
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