“需要暫停/終止臨床試驗的情況有七種--藥事管理與法規(guī)”是藥事管理與法規(guī)會涉及的內(nèi)容，為了幫助考生更好的復習，醫(yī)學教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容，希望對廣大考生有幫助！

臨床試驗有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗：

（一）倫理委員會未履行職責的；

（二）不能有效保證受試者安全的；

（三）未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的；

（四）有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的；

（五）臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的；

（六）臨床試驗中弄虛作假的；

（七）其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

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