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藥事管理相關(guān)法律

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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理了藥事法律的相關(guān)知識,一起來看看吧!

近代和現(xiàn)代藥事管理,法律管理控制的方法日益發(fā)揮更大作用,特別是對藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品濫用問題,大多數(shù)國家通過藥品立法來進行管理。英國在19世紀(jì)提出了控制毒藥零售供應(yīng)的法規(guī)和藥劑師注冊的規(guī)定。1859年,對藥典出版作了法律的規(guī)定。1859年公布了“藥品、食品法規(guī)”,明確規(guī)定了藥物摻假的懲罰。1925年第一個治療藥物法規(guī)中提出了對“生物制品”的管理,這個法規(guī)還規(guī)定了對生產(chǎn)者的登記注冊和對審批產(chǎn)品制度和質(zhì)量的檢查。1933年制定了藥房和毒藥法規(guī),后來又制定了善于抗藥害及某些其分產(chǎn)品的法規(guī)。1986年英國政府頒布現(xiàn)行的“藥品法”。

美國于1870年至1900年間,地方性的州法規(guī)對藥品生產(chǎn)作了許多規(guī)定。1865年AphA公布了一項標(biāo)準(zhǔn)的州制藥法令,并建議各建立藥學(xué)協(xié)會,要求協(xié)會在制定州的藥品法規(guī)進發(fā)揮作用。州的制藥法令主要是制定有關(guān)藥劑師和制藥的標(biāo)準(zhǔn)。1906年制定了聯(lián)邦食品藥品法令,這個法律曾多次修訂,重要的修訂是1938年、1952年、1962年?,F(xiàn)在執(zhí)行的是19890年修訂的“美國聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法”。此外,還制定有生物制品的法規(guī)(1902年制定,1944年及1972年修訂)。為了解決濫用麻醉品的問題,于1914年制定了聯(lián)邦麻醉劑法令,1970年制定了藥品濫用法令。各州相應(yīng)地制定了有關(guān)法規(guī)、法令,用以制裁州內(nèi)犯罪分子。這些法律規(guī)定的執(zhí)行是藥劑師的重要職責(zé),同時也提高了藥劑師在社會上專業(yè)化的地位,藥劑師的職業(yè)道德除自我控制外也受到法律的控制。

日本的藥事法規(guī)起源于19世紀(jì),第一個法規(guī)是醫(yī)務(wù)工作條例(1874年),還不適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,而著眼于明確調(diào)劑的原則。1925年制定了藥劑師法,1943年制定了藥事法,于1948年、1960年曾修訂,1979年9月7日國會通過,1980沂生效的藥事法,是日本目前各項藥事法規(guī)中的主要法律。

世界各國藥事管理立法的很多,不再一一例舉??偟恼f來,這些法規(guī)是若干年來,特別是近百年來藥事管理實踐經(jīng)驗的總結(jié),并隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展日趨完善。由于藥品國際貿(mào)易的發(fā)展和藥事管理客觀規(guī)律的共性,各國藥事法規(guī)的內(nèi)容越來越相似,越來越詳細(xì),藥品成為受法規(guī)控制最嚴(yán)格的商品。

以上就是我為大家整理的藥事法律,想了解更多藥學(xué)相關(guān)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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