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(一)與藥品相關的安全性風險因素

1.中成藥本身存在毒性

2.中藥飲片質量存在差異

3.中成藥制備工藝存在差異

4.中成藥說明書安全信息缺乏

(二）與臨床應用相關的風險因素

中成藥使用中出現不良反應的主要原因：

1.中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應。

2.特異性體質對某些藥物的不耐受、過敏等。

3.方藥證候不符，如辨證不當或適應證把握不準確。

4.長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒。

5.不適當的中藥或中西藥的聯(lián)合應用。

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