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第三節(jié)　疫苗管理法

一、概述

包括免疫規(guī)劃疫苗（免費）和非免疫規(guī)劃疫苗。

《疫苗管理法》規(guī)定，國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監(jiān)督、社會共治。

二、疫苗的接種

1.預防接種單位條件

①許可證件；

②合格醫(yī)生；

③冷藏。

2.保存至疫苗有效期滿后、保存運輸記錄不少于5年備査。

對不能提供者向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告。

三、預防接種異常反應的報告和處理

（一）預防接種異常反應的概念

合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中出現(xiàn)。

（二）預防接種異常反應的報告和處理

重大影響的疑似預防接種異常反應，由設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責組織調查、處理。

（三）不屬于疫苗接種異常反應的情形

1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應。

2.因疫苗質量不合格給受種者造成的損害。

3.因接種單位違反工作規(guī)范。

4.受種者在接種時正處于某種疾病。

5.受種者有接種禁忌。

6.因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

（四）預防接種異常反應受種者的補償

接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經費中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由相關疫苗上市許可持有人承擔。

某幼兒在預防接種門診接種麻疹疫苗后9天，被市兒童醫(yī)院診斷為過敏性紫癜，該門診及時進行了報告。不屬于該案例報告內容的是

A.上報單位

B.一般基本情況

C.父母健康狀況

D.臨床癥狀及診斷

E.接種疫苗基本情況

『正確答案』C

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