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不同凈化級(jí)別的適用范圍
100級(jí)潔凈區(qū)適用于:①不能在最后容器中滅菌的無(wú)菌制劑的配液與灌封醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理;②能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml時(shí))注射用藥品的濾過(guò)、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無(wú)菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)適用于:①需除菌濾過(guò)但不能在最后容器中滅菌的無(wú)菌制劑的配液;②能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<50ml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封;③滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封;④不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過(guò)、灌封;⑤不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥劑的制備和灌封;⑥注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
10萬(wàn)級(jí)的控制區(qū)一般適用于;①片劑、醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);②口服和外用原料藥的精制、烘干、分裝。
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