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藥品不良反應(yīng)事件發(fā)生可能原因:
(一)藥物因素
(1)藥理作用產(chǎn)生副作用的原因是藥物選擇性低,作用范圍廣,治療時(shí)所用一個(gè)作用,其他作用就成了副作用。如阿托品用于解除消化道痙攣時(shí),常引起口干、心悸、尿潴留等副作用。
(2)藥物相互作用聯(lián)合用藥過(guò)程中由于藥物相互作用帶來(lái)的不良反應(yīng)也常有發(fā)生,甚至造成嚴(yán)重后果,如抗焦慮藥地西泮和催眠藥水合氯醛合用可致中樞神經(jīng)過(guò)度抑制;抗血小板藥阿司匹林與抗凝血藥華法林合用可增加出血傾向;氨基糖苷類(lèi)與強(qiáng)利尿劑合用導(dǎo)致腎功能損害發(fā)生率增加;他汀類(lèi)藥與貝丁酸類(lèi)藥合用可致橫紋肌溶解癥。
(3)藥物的理化性質(zhì)、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用例如青霉素類(lèi)分解產(chǎn)生青霉烯酸可導(dǎo)致過(guò)敏。
(4)藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響:添加劑。如增溶劑、賦形劑、抗氧劑、防腐劑等都有可能成為誘發(fā)不良反應(yīng)的因素,如添加二甘醇作為溶劑或助劑,其在體內(nèi)水解為草酸,具有強(qiáng)酸性,導(dǎo)致腎皮質(zhì)損傷和腎衰竭,嚴(yán)重者死亡,如美國(guó)l937年的“磺胺酏”和2006年我國(guó)“亮菌甲素”事件。
(5)藥物雜質(zhì)的影響藥物生產(chǎn)過(guò)程中,醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有時(shí)不可能把所有的伴隨產(chǎn)物都完全分離出來(lái),有時(shí)還需加入一些賦形劑等,有些不良反應(yīng)正是這些物質(zhì)所引起的。如膠囊染料會(huì)引起固定性藥物疹,青霉素過(guò)敏反應(yīng)是其中所含的青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物質(zhì)所引起的。
(二)機(jī)體因素
(三)給藥方法
(四)其他因素
(1)環(huán)境人們生產(chǎn)、生活環(huán)境中許多物理、化學(xué)因素不但能問(wèn)接影響人的生理功能,或者直接危害人體,而且可以影響藥物在人體的吸收、代謝和排出,影響藥物代謝酶系統(tǒng),或者與藥物發(fā)生不良反應(yīng)的相互作用。
(2)生活、飲食習(xí)慣
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