藥品零售的質量管理制度：

（一）質量管理制度的內容

1.有關業(yè)務和管理崗位的質量責任；

2.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；

3.首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；

4.藥品銷售及處方管理的規(guī)定；

5.拆零藥品的管理規(guī)定；

6.特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定；

7.質量事故的處理和報告的規(guī)定；

8.質量信息的管理；

9.藥品不良反應報告的規(guī)定；

10.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；

11.服務質量的管理規(guī)定；

12.經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定醫(yī)|學教|育網(wǎng)搜集整理。藥品零售連鎖門店的質量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外，應與藥品零售企業(yè)有關制度相同。

（二）質量管理人員、驗收人員的資質藥品零售企業(yè)質量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱。

藥品零售連鎖門店應由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術職稱的人員負責質量管理工作。

藥品零售企業(yè)從事質量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。

藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

（三）購進藥品要求

1.藥品零售企業(yè)應按要求購進藥品

2.購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

3.藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。

（四）藥品陳列要求（2008/2007/2005/2004）

1.陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

2.陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。

3.對陳列的藥品應按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。

（五）藥品零售服務要求（2007/2005）

藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品。

1.營業(yè)時間內，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。

2.銷售藥品時，應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。

3.處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

4.非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。

5.藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。

（六）中藥飲片零售要求（2009/2008）

零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。

（七）明示服務公約（2007/2004）

零售企業(yè)和零售連鎖門店應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。