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對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理

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醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理規(guī)定如下:

第四十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。

第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)采取下列措施:

(一)進(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)了解情況,調(diào)查取證;

(二)查閱、復(fù)制有關(guān)資料;

(三)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。

第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核。在定期審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)

本辦法第四十一條規(guī)定情形的,衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定,做出是否注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。

第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。

第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準(zhǔn)予登記的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記:

(一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假的;

(二)不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;

(三)未通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(四)超出登記的診療科目范圍的;

(五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的;

(六)雖通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的;

(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的,依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任:

(一)臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;

(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的;

(三)臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的;

(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的;

(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請(qǐng)醫(yī)療

技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(七)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

第五十三條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)審核機(jī)構(gòu)資格:

(一)通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的;

(二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術(shù)目錄,進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)的;

(四)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;

(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)情形下做出的審核結(jié)論,衛(wèi)生行政部門不作為批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準(zhǔn)予登記的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以撤銷。

第五十四條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進(jìn)行年度考核,對(duì)年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,取消其專家?guī)斐蓡T資格,5年內(nèi)不再聘請(qǐng)其承擔(dān)技術(shù)審核工作,并及時(shí)通報(bào)其所在單位及指定技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門:

(一)在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)的;

(二)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;

(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(四)在技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假、收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十五條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過(guò)程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財(cái)物以及牟取其他不正當(dāng)利益的,技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止其參與技術(shù)審核工作,并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。

第五十六條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的,上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正;后果嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

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