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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法總則內(nèi)容如下:
第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理,保障臨床基因擴增檢驗質(zhì)量和實驗室生物安全,保證臨床診斷和治療科學(xué)性、合理性,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,制定本辦法。
第二條 臨床基因擴增檢驗實驗室是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA,進行疾病診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后判定等的實驗室,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理。
第三條 本辦法適用于開展臨床基因擴增檢驗技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)。
第四條 衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室的監(jiān)督管理工作。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理各省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室的監(jiān)督管理工作。
第五條 以科研為目的的基因擴增檢驗項目不得向臨床出具檢驗報告,不得向患者收取任何費用。