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安全藥理學(xué):
安全藥理學(xué)(safetypharmacology)作為新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域中一個(gè)重要的組成部分,主要是應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)和體外的方法,評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)新藥在人體臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),近年來(lái)愈來(lái)愈受到各國(guó)藥品監(jiān)督管理局和新藥研究與開發(fā)人員的普遍關(guān)注。
生物信號(hào)遙測(cè)系統(tǒng)生物遙測(cè)技術(shù)可用來(lái)檢測(cè)清醒狀態(tài)下、自由活動(dòng)動(dòng)物的各種生理指標(biāo)。這種技術(shù)既節(jié)省動(dòng)物和費(fèi)用,又符合動(dòng)物福利要求,還可適合于不同的動(dòng)物給藥方式。生物遙測(cè)技術(shù)已經(jīng)成為藥物研究開發(fā)中越來(lái)越重要的實(shí)驗(yàn)工具,在藥理和毒理學(xué)的研究中,特別是GLP實(shí)驗(yàn)中,生物遙測(cè)系統(tǒng)已受到廣泛的重視。 植入式遙測(cè)系統(tǒng) 植入式生物信號(hào)遙測(cè)系統(tǒng)可長(zhǎng)時(shí)間測(cè)量清醒無(wú)束縛的鼠、兔、貓、犬和猴等動(dòng)物的心電圖、腦電圖、體溫和血壓等生理參數(shù)。使用此系統(tǒng)不需要麻醉或束縛動(dòng)物,將植入子埋入動(dòng)物體內(nèi)后,生理信號(hào)被植入子采集到并轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電信號(hào)后無(wú)線發(fā)射,接收器接收信號(hào),進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換,相應(yīng)的軟件就可進(jìn)行記錄分析。因此測(cè)得的生理信號(hào)更能反映自然狀態(tài)下的動(dòng)物生理狀況。 馬甲式遙測(cè)系統(tǒng) 也是一無(wú)創(chuàng)的生物信號(hào)遙測(cè)系統(tǒng),將傳感器裝進(jìn)動(dòng)物穿的馬甲中,傳感器發(fā)送生理信號(hào)給接收器,接收器將信號(hào)導(dǎo)入軟件系統(tǒng)中, 可以自動(dòng)采集,存儲(chǔ),實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)。此技術(shù)能夠在犬、猴等動(dòng)物清醒狀態(tài)下,無(wú)束縛連續(xù)地檢測(cè)心電圖、呼吸、活動(dòng)、體溫以及無(wú)創(chuàng)血壓等多種生理指標(biāo)。相對(duì)于植入式的生理信號(hào)遙測(cè)儀來(lái)說(shuō)不但節(jié)省了給動(dòng)物做手術(shù)所付出的人力物力,也節(jié)省了手術(shù)后4- 8周動(dòng)物的恢復(fù)時(shí)間,避免了手術(shù)可能帶來(lái)的感染以及動(dòng)物的各種不適。馬甲式遙測(cè)技術(shù)無(wú)創(chuàng)測(cè)壓是充氣式,每次充氣壓迫動(dòng)物尾部會(huì)造成動(dòng)物不適,因此測(cè)得血壓不準(zhǔn)且波動(dòng)較大醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理?,F(xiàn)研究人員多采用微創(chuàng)植入法遙測(cè)動(dòng)物血壓,其余指標(biāo)用馬甲法遙測(cè)。種不適。馬甲式遙測(cè)技術(shù)無(wú)創(chuàng)測(cè)壓是充氣式,每次充氣壓迫動(dòng)物尾部會(huì)造成動(dòng)物不適,因此測(cè)得血壓不準(zhǔn)且波動(dòng)較大?,F(xiàn)研究人員多采用微創(chuàng)植入法遙測(cè)動(dòng)物血壓,其余指標(biāo)用馬甲法遙測(cè)。
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