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藥品驗(yàn)收管理制度:
1.目的:規(guī)范藥品驗(yàn)收過(guò)程,保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。
2.范圍:藥品購(gòu)進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作
3.責(zé)任人:驗(yàn)收員
4.1藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序,依照藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查。
4.3驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
4.4藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。
4.5驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
4.6驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品直達(dá)單》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
4.7藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤。藥品驗(yàn)收記錄保存期限至少超過(guò)有效期后1年,但不得少于2年。
4.8驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù)或上陳列架銷售。
4.9驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理制度執(zhí)行。
4.10驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。
4.11因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的,藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。
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