
2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點匯總,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理如下:
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易無證交易的處罰
未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的,法律責(zé)任包括:
1.責(zé)令限期改正,給予警告;
2.情節(jié)嚴重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定
1.審核資格和合法性
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。
2.首次上網(wǎng)交易的審核
對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。
3.網(wǎng)上交易藥品的限制
①通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
②向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。