[藥事管理與法規(guī)]申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報送的資料包括
選項:
A.《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員情況表、企業(yè)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備情況表
D.企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)備及職能框圖，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度
E.企業(yè)非違法經(jīng)銷假劣藥問題的說明及有效的證明文件
答案：
A, B, C, E
解析：
符合GSP認(rèn)證申請條件的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》（附件一），同時向所在市、州、地藥品監(jiān)督管理局報送以下資料：
（一）《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（二）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；
（三）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；
（四）企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（附件二）；企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（附件三）；
�。ㄎ澹┢髽I(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表（附件四）；
�。┢髽I(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表（附件五）；
�。ㄆ撸┢髽I(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；
�。ò耍┢髽I(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；
�。ň牛┢髽I(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。