原題:
[藥事管理與法規(guī)]下列說法正確的是
選項:
A.申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊，一般不需要進行臨床試驗
B.申請人完成每期臨床試驗后，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗和統(tǒng)計分析報告
C.完成TV期臨床試驗后，還應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交總結(jié)報告
D.臨床試驗時間超過l年的，申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省藥品監(jiān)督管理部門提交臨床試驗進展報告
E.藥物臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實施
答案：
A, B, C, D, E
