[藥事管理與法規(guī)]藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)的...

原題:
[藥事管理與法規(guī)]藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)法情況,包括
選項:
A.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場檢查
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證現(xiàn)場檢查
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的審批
E.日常監(jiān)督檢查
答案:
A, C, E
解析:
監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律的情況,只包括現(xiàn)場、跟蹤和日常檢查三類,不包括GMP認(rèn)證、藥品審批。
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