原題:
[藥事管理與法規(guī)]關于藥品委托生產管理正確的是
選項:
A.受托方應當是持有與生產該藥品的生產條件相適應的《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書
B.委托方應當是取得該藥品批準文號的藥品生產企業(yè)
C.委托方負責委托生產藥品的質量和銷售,向受托方提供委托生產藥品的技術和質量文件,對生產全過程進行指導和監(jiān)督
D.委托生產藥品的雙方應當簽署合同
E.受托方應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》進行生產,并按照規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄
答案:
A, B, C, D, E