原題:
[生物化學(xué)]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括
A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理
B.藥品不良反應(yīng)報告的有關(guān)規(guī)定
C.不合格藥品和退貨藥品的管理
D.特殊管理藥品的管理
E.藥品倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本題出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,考查的是質(zhì)量管理制度。根據(jù)第八條,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;(二)質(zhì)量體系的審核;(三)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;(四)質(zhì)量否決的規(guī)定;(五)質(zhì)量信息管理;(六)首營企業(yè)和首營品種的審核;(七)質(zhì)量驗收和檢驗的管理;(八)倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理;(九)有關(guān)記錄和憑證的管理;(十)特殊管理藥品的管理;(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;(十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理}(十三