原題:
[生物化學(xué)]藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí),提供虛假資料,情節(jié)嚴(yán)重的,不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該藥品的期限是
藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí),提供虛假資料,情節(jié)嚴(yán)重的,不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該藥品的期限是
答案:
D
解析:
本組題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第七十條,藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí),報(bào)送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn),對藥品申報(bào)者給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,3年內(nèi)不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請。故選D;