原題:
[生物化學(xué)]藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品
A.不需要審批,雙方簽訂委托協(xié)議即可
B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批
C.由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)審批
D.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
E.由國(guó)家或國(guó)家授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
答案:
E
解析:
本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,考查的是委托生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)第十三條規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。故本題選E。