原題:
[生物化學]按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現可能與用藥有關的不良反應，應
按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現可能與用藥有關的不良反應，應
A.詳細記錄、調查、分析、評價、處理，
B.填寫《藥品不良反應／事件報告表》
C.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
D.新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告
E.死亡病例及時報告
答案：
A, B, C, D, E
解析：
本題出自《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，考查的是藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現不良反應后應采取的措施。根據第十三條，藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構必須指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應／事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。故本題選ABCDE。
