原題:
[生物化學(xué)]《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前
《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前
答案:
D
解析:
本組題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,考查的是有關(guān)期限。根據(jù)第四條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。故選D