[生物化學(xué)]根據(jù) 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 的規(guī)定 ...

原題:
[生物化學(xué)]根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.可無(wú)條件進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)可以進(jìn)口
答案:
A
解析:
本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,考查的是申請(qǐng)進(jìn)口的藥品的規(guī)定。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。因此可理解為未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的,在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口。故本題選A。
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