原題:
[生物化學(xué)]境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請(qǐng)是
境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請(qǐng)是
答案：
B
解析：
本組題出自《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第八條，新藥申請(qǐng)，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的，按照新藥申請(qǐng)管理。已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)，是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng)，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請(qǐng)。補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請(qǐng)。故選B。
