原題:
[生物化學(xué)]負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是
負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是
答案:
B
解析:
本組題出自《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》。根據(jù)第六條,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作,并履行以下主要職責(zé):(一)會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施;(二)通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;(三)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況;(四)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理;(五)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家食品