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現(xiàn)在,只有那些經(jīng)過(guò)登記,保證知道服用這種藥物可增加心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)生,才有權(quán)給患者開這種用來(lái)控制2型糖尿病者血糖的藥物。而且只有在患者嘗試了所有其他治療方法都不見效后,這些醫(yī)生才能給他們開文迪雅,患者也必須簽字,表明自己清楚相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
解讀:文迪雅是英國(guó)葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,2000年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理有關(guān)專家指出,文迪雅作為胰島素增敏劑,主要是2型糖尿病患者在使用,這類患者往往存在胰島素抵抗,使用文迪雅可以增加胰島素的敏感性。
但是從2003年開始,關(guān)于文迪雅的風(fēng)波就不斷,受到了極大的關(guān)注。2003年2月,世衛(wèi)組織就提出了警告,文迪雅可能會(huì)誘發(fā)心臟病。2004年,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上,也有專家提出,很多糖尿病患者突發(fā)心臟病可能和服用文迪雅關(guān)系很大。今年9月,歐洲藥品管理局,美國(guó)食品和藥物管理局決定嚴(yán)格限制這種藥品的銷售。
在之后的一個(gè)月,國(guó)家藥監(jiān)局公布了一份該局和衛(wèi)生部的聯(lián)合通知,表示在“加強(qiáng)管理”的前提下,包括該藥在內(nèi)的12種羅格列酮及其復(fù)方制劑產(chǎn)品仍可繼續(xù)在中國(guó)有條件使用。