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鑒別是指用規(guī)定的試驗(yàn)方法來辨別藥物的真?zhèn)?,是藥品質(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)。鑒別的方法有化學(xué)方法、物理化學(xué)方法和生物學(xué)方法等?;瘜W(xué)的方法有制備衍生物測定熔點(diǎn)、顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等。物理化學(xué)的方法主要是一些儀器分析方法,如紫外分光光度法、紅外分光光度法、色譜法等。生物學(xué)的方法是利用微生物或?qū)嶒?yàn)動物進(jìn)行鑒別,主要用于抗生素和生化藥物的鑒別。
常見金屬離子、酸根和官能團(tuán)的鑒別收載在《中國藥典》附錄“一般鑒別試驗(yàn)”項(xiàng)下,如鈉鹽(Na+)、鉀鹽(K+)、鈣鹽(Ca2+)、酒石酸鹽、水楊酸鹽、丙二酰脲類、芳香第一胺類的鑒別等。藥物專屬的鑒別試驗(yàn)則收載在《中國藥典》正文各品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別項(xiàng)下。