藥物分析屬于主管藥師考試中基礎(chǔ)知識(shí)中的一部分，希望主管藥師考生認(rèn)真復(fù)習(xí)，順利通過主管藥師考試。

　　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定的原則是：堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、不斷完善”的原則。制訂出既符合我國(guó)國(guó)情，又具較高水平的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。具體地說，制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循下述原則：

　　1.從藥物的安全有效性來考慮：要從有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性四方面來考慮。

　　2.從雜質(zhì)的生理作用和危害性來考慮：藥物的安全性，一方面是由藥物本身不良反應(yīng)造成的，另一方面可能是由引入的雜質(zhì)所造成的。因此，在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，除藥物安全有效外，首先應(yīng)考慮雜質(zhì)的生理作用和危害性。

　　3.從生產(chǎn)實(shí)際水平考慮：藥物中的雜質(zhì)應(yīng)越少越好，若要全部除盡，勢(shì)必增加過多的工藝過程與設(shè)備，從而增加成本，而且生產(chǎn)實(shí)際水平也不可能達(dá)到絕對(duì)純凈的要求。故為便于藥品的生產(chǎn)制備、貯存及降低成本，在不影響藥物療效和人體健康的前提下，對(duì)藥品中某些雜質(zhì)允許在一定限量?jī)?nèi)存在。

　　4.從制劑的特點(diǎn)和臨床應(yīng)用的特點(diǎn)考慮：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂還應(yīng)考慮制劑和臨床應(yīng)用的特點(diǎn)，如原料藥比制劑的純度要求嚴(yán)格，注射劑和內(nèi)服制劑比外用藥要求嚴(yán)格等。

　　5.從檢測(cè)技術(shù)來考慮：隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，新技術(shù)、新儀器在藥品生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)中的不斷應(yīng)用，我國(guó)藥品檢測(cè)技術(shù)日益提高。