
藥品檢驗(yàn)程序:
為了幫助即將參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生順利復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集了相關(guān)的知識(shí)點(diǎn),希望對(duì)大家有所幫助,預(yù)祝大家取得好成績!
(1)取樣:
取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。取樣的基本原則應(yīng)該是均勻,合理。
取樣方法:
設(shè)總件數(shù)為X,
取樣后可按等量混合后檢驗(yàn)。
(2)藥品的鑒別:
根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)進(jìn)行某些化學(xué)反應(yīng),測(cè)定某些理化常數(shù)或光譜特征來判斷藥物及其制劑的真?zhèn)?。醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理通常,某一項(xiàng)鑒別試驗(yàn),只能表示藥物的某一特征,決不能將其作為判斷的唯一依據(jù)。因此,藥物的鑒別采用一組(兩個(gè)或幾個(gè))試驗(yàn)項(xiàng)目全面評(píng)價(jià)一個(gè)藥物,力求使結(jié)論正確無誤。
(3)藥物的檢查:
藥典中檢查項(xiàng)下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個(gè)方面;對(duì)于規(guī)定中的各種雜質(zhì)檢查項(xiàng)目,系指該藥品按既定工藝進(jìn)行生產(chǎn)和正常貯藏過程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)。
(4)藥物的含量測(cè)定:
測(cè)定藥物中主要有效成分的含量。一般采用化學(xué)分析或理化分析來測(cè)定,以確定藥物的含量是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
(5)檢驗(yàn)記錄與報(bào)告:
檢驗(yàn)記錄必須真實(shí)、完整、科學(xué)。記錄內(nèi)容包括供試品名稱、批號(hào)、數(shù)量、來源、取樣方法、包裝情況、外觀性狀、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)依據(jù)、收到的日期、報(bào)告的日期。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括所有記錄內(nèi)容及檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論;對(duì)不符合規(guī)定的藥品還應(yīng)提出處理意見,供有關(guān)部門參考,最后檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員及有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。
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