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主講:邵輝 8.8 18:30-20:00
預(yù)告
主講:舒國(guó)暢 8.8 20:10-21:40
預(yù)告【提問】老師,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位有哪些?
【回答】學(xué)員ryj0566,您好!您的問題答復(fù)如下:
藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門的職責(zé)
(一)衛(wèi)生行政部門
衛(wèi)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章,依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策;負(fù)責(zé)制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制訂有關(guān)規(guī)章和政策;負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作,參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品,醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督,指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥,規(guī)范處方行為。
(二)中醫(yī)藥管理部門
國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。
(三)發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄,擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。對(duì)于依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。
(四)人力資源和社會(huì)保障部門
人力資源和社會(huì)保障部門統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法;組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作,包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。
(五)工商行政管理部門
工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè),負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營(yíng)。
(六)工業(yè)和信息化管理部門
工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。同時(shí),配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。
(七)商務(wù)管理部門
商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門,負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平,逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度,推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè),指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律,開展行業(yè)培訓(xùn),加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。
祝您學(xué)習(xí)愉快!
祝您順利通過考試!
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★問題所屬科目:執(zhí)業(yè)藥師---藥事管理與法規(guī)
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