有效期是藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。因?yàn)橛械乃幤返姆€(wěn)定性不夠好，無(wú)論采用何種貯藏方法，若放置時(shí)間過(guò)久，都會(huì)發(fā)生變化，降低療效，增加毒性或刺激性，這些藥品包括抗生素、生物制品（酶、血清、疫苗、抗毒素、胰島素、絨促性素）。因此，對(duì)不穩(wěn)定的藥品必須規(guī)定有效期，以免失效或誘發(fā)不良反應(yīng)。

有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。藥品有效期的計(jì)算按生產(chǎn)批號(hào)下個(gè)月1日算起，在藥品標(biāo)簽內(nèi)列出有效期限。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》之規(guī)定，已屬于劣藥，不能再用。

藥品的有效期限有兩種概念，即失效期與有效期。失效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限，達(dá)到此期限即認(rèn)為失效，可使用到藥品標(biāo)識(shí)物上所標(biāo)明月份的前一個(gè)月的最后1天為止。如失效期為2008年12月，則可用到2008年11月30日。有效期是指可保證藥品安全的有效期限，可使用到藥品標(biāo)識(shí)物上所標(biāo)明月份的最后1天。有的在標(biāo)識(shí)上有“有效期至X年X月X日”。如標(biāo)示有效期為2008年12月，系指可使用到2008年12月31日止。目前，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各種藥品（包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等）均規(guī)定了有效期，對(duì)沒(méi)有標(biāo)明有效期限的藥品不得銷(xiāo)售。