藥品管理新規(guī)6月實(shí)施 小藥店面臨生死淘汰2月19日，新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GSP）經(jīng)衛(wèi)生部通過(guò)并正式發(fā)布，6月1日起正式實(shí)施。修訂后的GSP對(duì)藥品購(gòu)銷渠道、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊?。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，大部分小散醫(yī)藥流通企業(yè)將面臨被淘汰風(fēng)險(xiǎn)，上萬(wàn)家批發(fā)藥企或面臨退市。

無(wú)執(zhí)業(yè)藥師禁開(kāi)藥店

新規(guī)要求，藥品零售企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。也就是說(shuō)，新規(guī)范將執(zhí)業(yè)藥師制度作為硬性要求，今后無(wú)執(zhí)業(yè)藥師的將禁開(kāi)藥店。

此外，新規(guī)還明確規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。在購(gòu)銷管理方面，新規(guī)要求，藥品購(gòu)銷過(guò)程必須開(kāi)具發(fā)票，出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符等。

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