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規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)刻不容緩

2013-02-19 10:01 來源:
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當(dāng)下,具備執(zhí)業(yè)藥師已成為開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(包含批發(fā)和部分零售企業(yè))必備的人員條件之一。新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所聘請(qǐng)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在何時(shí)進(jìn)行注冊(cè),給企業(yè)帶來了一定困擾。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第三條明確指出,執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師的定義決定了執(zhí)業(yè)藥師必須先注冊(cè)才擁有執(zhí)業(yè)身份,僅取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》但未經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師不是真正意義上的執(zhí)業(yè)藥師。也就是說,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的獲得理論上需要企業(yè)具備一位擁有注冊(cè)證的執(zhí)業(yè)藥師,而執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)又以企業(yè)成立(以《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》作為前置審批條件獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照)為前提。這就形成了一個(gè)怪圈。

筆者認(rèn)為,可以按以下方法解決此矛盾:即要求新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擬聘請(qǐng)的執(zhí)業(yè)藥師先注冊(cè)到報(bào)考時(shí)的單位,待企業(yè)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后再履行變更注冊(cè)手續(xù),變更注冊(cè)至新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

在實(shí)際工作中,為了盡量給行政相對(duì)人提供便利,藥品監(jiān)管部門采用較多的做法是先予以核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,再要求此新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證時(shí)提供所聘請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)證,表明該執(zhí)業(yè)藥師已注冊(cè)至該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。這種方法實(shí)際在許可環(huán)節(jié)已經(jīng)承認(rèn)了擬聘請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)身份,在其身份問題上作出了讓步。

……

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